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お知らせ

コウジ酸クリームの製造を再開します。

2005年11月2日、コウジ酸配合製品の製造一時中止の指示が解除されました。

(厚生労働省 平成17年度第2回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会において、コウジ酸を含有する医薬部外品等について、
適正に使用される場合にあっては、安全性に特段の懸念はないものと考えられるとされたことから、製造を一時中止とする通知が
廃止されました。平成17年11月2日付 薬食安発第1102003号 [PDF])

製造一時中止の際、ご不安やご心配をおかけしましたことを深くおわび申し上げます。

私ども三省製薬が開発した美白成分「コウジ酸」は、1988年に医薬部外品の成分として当時の厚生省から承認を受け、私たちのスキンケアブランド・デルメッドの製品にも配合していました。しかし2003年3月、コウジ酸の発ガン性のうたがいが心配されるとの理由から、追加試験を実施し、結果が出るまでの間、製造をいったん見合わせるよう指示を受けました。その際、皆様に多大なご不安やご心配をおかけしましたこと、ご迷惑をおかけいたしましたことを改めておわび申し上げます。

製造中止の指示は、あくまでも予防的措置ではありましたが、コウジ酸を再び世におくり出すためには、新しい研究はもちろん、過去の膨大な研究データの見直しが必要となり、時間も費用も要してしまいます。

しかし、私たちにはコウジ酸クリームの安全性を明確にする責任がありました。

実は私たちは研究開発とともに、皮膚科専門医のご協力のもと、コウジ酸クリームの肝斑や日光黒子の臨床試験を20年以上実施していました。シミや肝斑の治療で皮膚科を訪れる患者さん方は、そのお悩みが薄くなるにつれ、瞳が生き生きとし、笑顔が輝きはじめます。「コウジ酸クリームのおかげで、人生が変わりました」とさえおっしゃってくださった患者さんもいらっしゃいました。こういった方々や、デルメッドのコウジ酸クリームをご使用くださっていたお客様お一人お一人に対して、何年かかろうともコウジ酸の安全性を確固たるものとして実証することが企業としての誠実さだと考え、私たちは全社員一丸となってコウジ酸の研究を継続してまいりました。

そしてこのたび、追加試験の結果が評価され、改めてコウジ酸クリームの安全性が認められ、コウジ酸は再び、私たちが開発した70種以上の有用成分の仲間入りを果たすこととなりました。

「薬用化粧品を通じて、若々しく美しくありたいという人類の根源的欲求に応え、社会に貢献する」――これが私たち三省製薬の企業理念です。この理念を単なるかけ声ではなく、確かなかたちにしていくために、私たちはこれからも地道ですが着実な研究と製品づくりに励んでまいります。

最後になりましたが、製造中止の指示を受けた際、励ましや応援の温かいお言葉をかけてくださった皆様方に心からお礼を申し上げます。

本当にありがとうございました。

2005年11月7日
三省製薬株式会社
代表取締役 陣内宏行


◎コウジ酸は、味噌やしょう油を製造するときに使われる麹菌を培養して作られる美白成分です。
 一人の研究者が、味噌やしょう油を作っている工場の方々の手が白く美しいという言い伝えをもとに、成分を分析してみたのがはじまりです

◎医薬部外品とは、薬事法により、ある特定の目的に対して効能・効果が認められた有効成分を配合している薬用化粧品のことをいいます。

◎肝斑(かんはん)とは、頬・額・目のまわりなどに左右対称に発生する茶褐色のシミです。

◎日光黒子(にっこうこくし)とは、小指から親指大のだ円形をしたものが多く、頬あたりに発生します。
  一般的にシミでお悩みの方は、この日光黒子の場合が多いようです。

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